Somos una empresa farmacéutica joven, enfocada en ofrecer alternativas viables y accesibles de la más alta calidad
Biotecnología al servicio de la vida
Desarrollamos y evaluamos proteínas biofarmacéuticas, anticuerpos monoclonales y hormonas para medicina reproductiva, inmunología e inmuno-oncología, con especialidad en proteínas recombinantes e investigación para la comercialización de biosimilares.
Construyendo una compañía farmacéutica especializada de clase mundial
Pipeline
Descripción: Anticuerpos monoclonales y anticuerpos conjugados (ADCs) para indicaciones oncológicas seleccionadas.
Estatus: En evaluación para incorporación al portafolio.
Descripción: Anticuerpos monoclonales para enfermedades autoinmunes e inflamatorias.
Estatus: En evaluación / identificación de activos.
Descripción: Medicamentos hormonales y biológicos utilizados en medicina reproductiva.
Estatus: En evaluación regulatoria y de suministro.
* Disclaimer: La información presentada no constituye una oferta comercial ni promoción de productos específicos y está sujeta a procesos regulatorios y acuerdos de confidencialidad.
Biosimilares
Calidad, acceso y sostenibilidad
Consideramos que los biosimilares son fundamentales para fortalecer la sostenibilidad del sistema de salud y facilitar un mayor acceso a terapias biológicas. En el núcleo de nuestra misión está el compromiso con la salud: facilitar que más personas accedan a opciones terapéuticas de alta calidad y seguridad comprobada, promoviendo ahorro económico y mayor acceso a tratamientos críticos para enfermedades crónicas y complejas.
¿Qué son los medicamentos biosimilares?
Los biosimilares son medicamentos biológicos aprobados que son similares a medicamentos biológicos ya reconocidos (medicamentos de referencia) disponibles en el mercado.
Beneficios de
los biosimilares
Mismos beneficios terapéuticos: Diseñados para administrarse con la misma concentración, dosis y vía que el medicamento de referencia.
Seguridad respaldada por evaluación regulatoria: Los estudios deben demostrar que no se anticipan efectos secundarios nuevos o peores vs. el biológico original.
Reducción de costos y mayor ahorro: Mayor competencia puede traducirse en precios más competitivos.
Mayor acceso a tratamientos: Más opciones disponibles para pacientes.
Versatilidad terapéutica: Uso en diversas condiciones, incluyendo enfermedades crónicas y complejas.
Terapias
monoclonales
Plataformas biotecnológicas para medicina de precisión
En Starseed Pharma trabajamos con plataformas terapéuticas biológicas diseñadas para actuar sobre dianas moleculares específicas (proteínas o receptores).
Este enfoque permite avanzar hacia intervenciones más dirigidas y mejor alineadas con el perfil biológico de cada caso. Estas terapias se utilizan cuando existe una diana identificable y una indicación clínica que lo justifica.
Terapias
Monoclonales
Los anticuerpos monoclonales (mAbs) representan uno de los avances más significativos de la medicina moderna. Son fármacos biológicos de alta precisión diseñados para mimetizar la capacidad del sistema inmunitario para combatir patógenos y células enfermas.
Los mAbs juegan un papel central en la medicina personalizada (también conocida como medicina de precisión), ya que permiten pasar de un enfoque de tratamiento “talla única” a intervenciones adaptadas a las características genéticas y moleculares únicas de cada paciente. Gracias a su capacidad para unirse a objetivos específicos con alta precisión, funcionan como herramientas que dirigen el tratamiento hacia las células enfermas.
A diferencia de tratamientos convencionales, los mAbs se diseñan para interactuar con dianas moleculares específicas, como genes o proteínas fundamentales para el crecimiento y la supervivencia de ciertas enfermedades.
¿Qué son los medicamentos biosimilares?
Los biosimilares son medicamentos biológicos aprobados que son similares a medicamentos biológicos ya reconocidos (medicamentos de referencia) disponibles en el mercado.
Beneficios de
los biosimilares
Mismos beneficios terapéuticos: Diseñados para administrarse con la misma concentración, dosis y vía que el medicamento de referencia.
Seguridad respaldada por evaluación regulatoria: Los estudios deben demostrar que no se anticipan efectos secundarios nuevos o peores vs. el biológico original.
Reducción de costos y mayor ahorro: Mayor competencia puede traducirse en precios más competitivos.
Mayor acceso a tratamientos: Más opciones disponibles para pacientes.
Versatilidad terapéutica: Uso en diversas condiciones, incluyendo enfermedades crónicas y complejas.
Terapias
monoclonales
Plataformas biotecnológicas para medicina de precisión
En Starseed Pharma trabajamos con plataformas terapéuticas biológicas diseñadas para actuar sobre dianas moleculares específicas (proteínas o receptores).
Este enfoque permite avanzar hacia intervenciones más dirigidas y mejor alineadas con el perfil biológico de cada caso. Estas terapias se utilizan cuando existe una diana identificable y una indicación clínica que lo justifica.
Terapias
Monoclonales
Los anticuerpos monoclonales (mAbs) representan uno de los avances más significativos de la medicina moderna. Son fármacos biológicos de alta precisión diseñados para mimetizar la capacidad del sistema inmunitario para combatir patógenos y células enfermas.
Los mAbs juegan un papel central en la medicina personalizada (también conocida como medicina de precisión), ya que permiten pasar de un enfoque de tratamiento “talla única” a intervenciones adaptadas a las características genéticas y moleculares únicas de cada paciente. Gracias a su capacidad para unirse a objetivos específicos con alta precisión, funcionan como herramientas que dirigen el tratamiento hacia las células enfermas.
A diferencia de tratamientos convencionales, los mAbs se diseñan para interactuar con dianas moleculares específicas, como genes o proteínas fundamentales para el crecimiento y la supervivencia de ciertas enfermedades.
¿Qué son los anticuerpos monoclonales?
Son proteínas creadas en laboratorio con una estructura en forma de “Y” que les permite unirse a objetivos específicos (antígenos) con una afinidad extrema. A diferencia de los anticuerpos naturales, los monoclonales son copias idénticas producidas para atacar una sola diana molecular, lo que los convierte en herramientas terapéuticas y diagnósticas de alta especificidad.
Historia y origen: El nacimiento de una revolución
El desarrollo de estos fármacos ha seguido una trayectoria de hitos científicos clave:
Antecedentes (1890–1897): Emil von Behring y Kitasato demostraron la eficacia de la sueroterapia, y Paul Ehrlich acuñó el término “anticuerpo”, sentando las bases de la inmunología.
El gran hito (1975): Georges Köhler y César Milstein desarrollaron la tecnología de hibridomas, fusionando linfocitos B con células de mieloma para lograr la producción continua de anticuerpos idénticos, trabajo por el cual recibieron el Premio Nobel.
Evolución técnica: Desde su creación, han pasado por cuatro etapas de ingeniería: desde los primeros anticuerpos de origen murino (ratón) hasta los actuales anticuerpos totalmente humanos, reduciendo su inmunogenicidad y mejorando su eficacia.
Uso clínico (1986): El primer anticuerpo monoclonal (muromonab-CD3) fue aprobado por la FDA en 1986, abriendo la puerta a más de 100 terapias aprobadas hasta la fecha.
¿Para quién están indicados?
Estos tratamientos son el pilar de la medicina personalizada. No se administran de forma general, sino a pacientes cuyo perfil biológico presenta la diana específica que el anticuerpo puede reconocer.
- Se utilizan en pacientes con biomarcadores específicos (como la proteína HER2 en cáncer de mama o CD20 en ciertos linfomas).
- Están indicados para individuos con enfermedades crónicas o infecciosas donde las terapias convencionales no ofrecen la precisión necesaria para evitar daños en tejidos sanos.
Indicaciones
principales
Su versatilidad permite que sean utilizados en diversas áreas críticas de la salud:
01
Oncología: Actúan bloqueando señales de crecimiento tumoral, marcando células cancerosas para que el sistema inmunitario las destruya o transportando fármacos directamente al tumor.
02
Enfermedades autoinmunes: Se emplean para regular respuestas inmunitarias excesivas al unirse a autoantígenos o receptores en células B, siendo clave en tratamientos de reumatología y neurología.
03
Enfermedades infecciosas: Son vitales para neutralizar virus y bacterias, destacando su uso reciente contra el COVID-19, el virus respiratorio sincitial (VRS), el Ébola y la gripe.
04
Diagnóstico: Son fundamentales en pruebas de laboratorio como el test ELISA para la detección de hormonas, virus y otros biomarcadores en el organismo.
Tecnologías principales
en diagnóstico
La implementación de estos anticuerpos en el entorno médico se realiza principalmente a través de dos tecnologías:
- ELISA (Ensayo Inmunoabsorbente Ligado a Enzimas): Inventada en 1971, esta técnica revolucionó el diagnóstico al permitir la identificación y medición precisa de hormonas y virus mediante la unión específica entre el anticuerpo y su diana.
- Inmunofluorescencia: Utiliza mAbs para marcar y visualizar biomoléculas específicas bajo equipos especializados, permitiendo analizar procesos biológicos complejos a nivel celular.
Ventajas del Uso de Monoclonales en Diagnóstico
Especificidad y uniformidad: Gracias a la tecnología de hibridomas, es posible producir grandes cantidades de anticuerpos que son químico y estructuralmente idénticos, lo que garantiza que las pruebas diagnósticas sean consistentes y precisas.
Herramientas de precisión: Funcionan como “sensores” que pueden analizar biomoléculas individuales, mejorando significativamente la comprensión de los procesos biológicos de cada paciente.
¿Cómo permite el diagnóstico previo iniciar terapias dirigidas y personalizadas?
El diagnóstico previo es el paso fundamental para la medicina personalizada y de precisión, ya que permite identificar las características genéticas y moleculares únicas de la enfermedad de un paciente. Sin este análisis, no sería posible seleccionar el fármaco adecuado que ataque únicamente a las células dañinas.
Así es como el diagnóstico facilita estas terapias:
- Identificación de “dianas” específicas: Mediante herramientas de diagnóstico (que a menudo utilizan los mismos anticuerpos monoclonales en pruebas como ELISA), los médicos pueden detectar biomarcadores o proteínas en la superficie de células enfermas. Estas proteínas funcionan como una “dirección” que indica dónde debe actuar el medicamento.
- Selección del tratamiento adecuado: Una vez que el diagnóstico confirma la presencia de un objetivo (antígeno) concreto, se puede iniciar una terapia dirigida.
• En oncología: si las pruebas detectan la proteína HER2 en un cáncer de mama, se pueden utilizar terapias dirigidas específicamente a ese receptor.
• En hematología: si se identifica la proteína CD20, puede indicarse el uso de fármacos como rituximab.
- Personalización del cuidado: Permite pasar de un enfoque de “talla única” a uno individualizado. Al conocer el perfil biológico del paciente:
• Se busca mejorar la eficacia al actuar sobre el mecanismo que impulsa la enfermedad.
• Se busca reducir efectos secundarios innecesarios al evitar intervenir sobre tejidos sanos que no presentan la diana terapéutica.
- Integración de datos: El uso de información genética y médica detallada permite a investigadores y clínicos diseñar estrategias combinadas (como inmunoterapia o terapia génica) que se ajusten mejor a las necesidades del individuo.
*Disclaimer: La información presentada es de carácter informativo y científico. No constituye una oferta comercial ni promoción de productos específicos y está sujeta a procesos regulatorios, disponibilidad y acuerdos de confidencialidad.
Ver referencias
- 1. Kothari, M., Wanjari, A., Acharya, S., et al. (2024). A Comprehensive Review of Monoclonal Antibodies in Modern Medicine: Tracing the Evolution of a Revolutionary Therapeutic Approach. Cureus, 16(6), e61983. https://doi.org/10.7759/ cureus.61983.
- 2. Carrasco-Yalán, A. (2021). Anticuerpos monoclonales en la práctica médica. Diagnóstico, 60(4), 187-188. https://doi.org/10.33734/ diagnostico.v60i4.320.
- 3. National Cancer Institute (2019). Monoclonal Antibodies. National Institutes of Health. https://www.cancer.gov/ aboutcancer/treatment/ types/immunotherapy/ monoclonal-antibodies.
- 4. Buss, N. A. P. S., Henderson, S. J., McFarlane, M., et al. (2012). Monoclonal antibody therapeutics: history and future. Current Opinion in Pharmacology, 12(5), 615-622. https://doi.org/10.1016/ j.coph.2012.08.001.
- 5. Cao, Q. (2024). The Application and Mechanism of Monoclonal Antibodies in Diseases. Highlights in Science, Engineering and Technology, 109, 6-12. https://doi.org/10.54097/ g4hf2552
Terapias
de fertilidad
Medicamentos para ayudar tu fertilidad con estándares de alta calidad
La infertilidad, de acuerdo con la World Health Organization, se define como no lograr un embarazo clínico después de 12 meses o más de relaciones sexuales regulares sin protección. Se estima que afecta aproximadamente al 10–15% de las parejas en edad reproductiva a nivel mundial.
En reproducción asistida, el tratamiento farmacológico es clave para apoyar etapas como la inducción de la ovulación, la estimulación ovárica controlada y los protocolos de Fecundación in vitro (FIV).
En Starseed, nuestro objetivo es desarrollar y evaluar medicamentos para infertilidad con un enfoque claro: calidad farmacéutica, seguridad y consistencia entre lotes. Sabemos que, en terapias hormonales, la precisión de fabricación importa tanto como la molécula.
Nuestro enfoque en calidad farmacéutica
Selección de socios de manufactura
Starseed está en proceso de establecer alianzas con fabricantes con certificaciones vigentes, priorizando:
- Producción bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) reconocidas internacionalmente.
- Control de calidad riguroso en cada lote.
- Trazabilidad y cumplimiento regulatorio para registro sanitario.
- Formulaciones estables y biodisponibilidad consistente.
En conjunto, esto busca asegurar que los medicamentos que lleguen al mercado estén respaldados por estándares farmacéuticos confiables.
¿Qué buscamos en medicamentos para la infertilidad?
Los compuestos que Starseed desarrolla o evalúa se enfocan en apoyar cuatro objetivos clínicos dentro de reproducción asistida:
- Estimulación ovárica controlada
- Inducción de la ovulación en casos de anovulación
- Regulación del eje gonadotrópico
- Soporte de fase lútea
Para cada grupo, priorizamos:
- Materias primas con certificación de origen y pureza farmacéutica.
- Procesos que reduzcan la variación entre lotes.
- Estabilidad comprobada durante la vida útil del producto.
- Cumplimiento con regulaciones nacionales e internacionales para autorización de comercialización.
Seguridad y confianza para prescriptores y pacientes
Los tratamientos de fertilidad implican una responsabilidad clínica y emocional. Por eso, la construcción del portafolio se guía por medicamentos que:
- Se integren a protocolos terapéuticos respaldados por evidencia médica
- Sean prescritos por especialistas en reproducción humana.
- Cuenten con control farmacéutico y seguimiento poscomercialización.
Principales grupos de medicamentos en fertilidad
1) Gonadotropinas (FSH y LH)
Las gonadotropinas recombinantes o urinarias (FSH, hMG) estimulan el crecimiento folicular en el ovario.
Se utilizan principalmente en:
•Estimulación ovárica controlada en FIV
•Inducción de ovulación en anovulación
•Baja respuesta ovárica
Estas terapias favorecen el desarrollo multifolicular para optimizar la obtención de ovocitos en ciclos de reproducción asistida.
2) Análogos y antagonistas de GnRH
Regulan la secreción de gonadotropinas endógenas y ayudan a prevenir la ovulación prematura durante ciclos de FIV.
Beneficios clínicos esperados dentro del protocolo:
•Control más preciso del ciclo
•Mejor sincronización para la recuperación ovocitaria
•Reducción del riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
3) Inductores de la ovulación orales
El citrato de clomifeno y el letrozol se utilizan en disfunción ovulatoria, especialmente en síndrome de ovario poliquístico (SOP). La evidencia clínica ha posicionado al letrozol como opción de primera línea en SOP por mejores tasas de embarazo y menor riesgo de gestación múltiple.
4) Soporte de fase lútea
La progesterona (micronizada o en formulaciones vaginales/intramusculares) es un componente clave para:
•Mantener la receptividad endometrial
•Favorecer la implantación embrionaria
•Disminuir el riesgo de pérdida temprana del embarazo
El soporte lúteo se considera estándar en ciclos de FIV según guías internacionales.
Nuestro compromiso con tu salud reproductiva
Starseed consolida su compromiso con la salud reproductiva mediante el desarrollo y estructuración de un portafolio de medicamentos para infertilidad enfocado en manufactura certificada, calidad farmacéutica y cumplimiento regulatorio. Nuestra visión es garantizar productos con consistencia terapéutica, trazabilidad y respaldo científico, alineados con mejores prácticas internacionales y recomendaciones de organismos como ASRM y ESHRE.
*Disclaimer: La información presentada es de carácter informativo y científico. No constituye una oferta comercial ni promoción de productos específicos y está sujeta a procesos regulatorios, disponibilidad y acuerdos de confidencialidad.
Ver referencias
- World Health Organization. Infertility fact sheet.
- American Society for Reproductive Medicine Practice Committee Guidelines on Controlled Ovarian Stimulation.
- European Society of Human Reproduction and Embryology Ovarian Stimulation Guidelines (2020–2023 updates).
- Legro RS et al. Letrozole vs Clomiphene for infertility in PCOS. New England Journal of Medicine. 2014.
- Practice Committee of ASRM. Luteal phase support in assisted reproduction. Fertility and Sterility.
Quiénes somos
Somos una empresa farmacéutica creada con el propósito de desarrollar y consolidar un portafolio propio de medicamentos biofarmacéuticos, orientado a áreas terapéuticas de alta especialización.
Nuestro modelo se basa en la colaboración directa con desarrolladores, fabricantes, CDMOs y titulares de tecnología, para incorporar productos a nuestro portafolio y llevarlos responsablemente a etapas regulatorias y comerciales.
Operamos bajo un marco de cumplimiento alineado con la legislación sanitaria vigente y estándares internacionales de calidad, seguridad y farmacovigilancia.
Áreas de enfoque
Su versatilidad permite que sean utilizados en diversas áreas críticas de la salud:
01
Oncología: Evaluamos anticuerpos monoclonales y ADCs dirigidos a indicaciones seleccionadas, principalmente en tumores sólidos y terapias dirigidas de alta complejidad.
02
Inmunología: Exploramos activos biológicos para enfermedades autoinmunes e inflamatorias, con enfoque en terapias diferenciadas y biosimilares complejos.
03
Medicina Reproductiva: Evaluamos medicamentos hormonales y biológicos utilizados en tratamientos de fertilidad y reproducción asistida, orientados a mejorar resultados clínicos y experiencia del paciente.
Capacidades
Contamos con capacidades internas y alianzas estratégicas que nos permiten avanzar proyectos farmacéuticos propios en distintas etapas de desarrollo.
- Evaluación científica y técnica de activos biológicos para incorporación a portafolio.
- Análisis de viabilidad regulatoria y estrategia de registro sanitario.
- Coordinación con fabricantes, CDMOs y socios tecnológicos.
- Gestión de calidad, documentación y trazabilidad.
- Implementación de sistemas de farmacovigilancia.
- Preparación para comercialización institucional y especializada.
Calidad y cumplimiento
La calidad y el cumplimiento regulatorio son pilares fundamentales de nuestras operaciones. Nuestros procesos consideran
- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Gestión de calidad y control documental.
- Evaluación y calificación de proveedores.
- Gestión de riesgos y desviaciones.
- Cumplimiento regulatorio y contractual.
Alianzas
Establecemos relaciones de largo plazo con socios tecnológicos y fabricantes para incorporar medicamentos a nuestro portafolio farmacéutico.
Construimos alianzas para el desarrollo y acceso a terapias especializadas. Creemos que la disponibilidad de medicamentos biotecnológicos requiere colaboración estratégica, rigor técnico y alineación regulatoria.
Colaboramos con
- Desarrolladores de anticuerpos monoclonales y ADCs.
- Empresas biotech con activos en fase clínica.
- Fabricantes y CDMOs especializados en biológicos.
- Titulares de registro o tecnología.
Modelos de colaboración
- Licenciamiento para portafolio propio.
- Transferencia tecnológica.
- Suministro de producto a granel o terminado.
- Acuerdos de desarrollo y registro.
Farmacovigilancia
Contamos con un sistema de farmacovigilancia conforme a la NOM-220-SSA1-2016, orientado a la detección, evaluación y notificación de eventos adversos asociados a medicamentos en evaluación o comercialización.
La seguridad del paciente es un eje central de nuestra estrategia farmacéutica.
Contacto
Llena el formulario
Para propuestas de colaboración, suministro de medicamentos biológicos o información institucional, contáctanos a través del formulario.